GSK、默沙东分割中国宫颈癌疫苗市场

7月31日,葛兰素史克(GSK)方面宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。从去年7月获批至今,有关宫颈癌疫苗获批上市的消息就传闻不断,不仅因为这款疫苗我国已经晚于欧美国家十年上市,更重要的是,有关上市品种、时间所带来的争议也一直不断。

毫无疑问,由默沙东带来的四价佳达修疫苗将成为此次GSK上市的二价希瑞适疫苗最大的竞争对手,按照上市进程,目前佳达修也于去年获批,在经过“准签发”等上市流程后,极有可能于明年1月前完成上市推进。

目前,宫颈癌疫苗已经在美国、日本、中国香港等超过160多个地区上市,葛兰素史克和默沙东分割了全球的宫颈癌疫苗主要市场。2006年,默沙东研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”,并通过优先审批在美国上市。随后,葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“卉妍康” (即国内的希瑞适)。

对于中国的消费者人群而言,最在意的是由疫苗品种不同带来的防疫效果差别,二者也将直接带来二者在中国市场的分割差异。根据默沙东和GSK方面向第一财经透露的信息,四价佳达修可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病,包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌;癌前病变、不典型病变;生殖器疣以及感染。而由GSK研发问世的希瑞适则可以预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。而此前2014年默沙东推出的新一代佳达修9价,包含的HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对宫颈癌的预防率可以达到90%,不过由于九价佳达修仍在注册期,业内预期国内上市仍需等待3年时间,这也意味着,在接下来的三年,二价和四价的宫颈癌疫苗将成为这一市场主要的两大竞争者。

在全球市场,佳达修的市场份额可以说远远领先于希瑞适。根据第三方医药市场研究机构Evaluate Pharma 公布的数据,2016年,两款产品全球销售额突破20亿美元,占整个疫苗市场的8.7%。其中佳达修占整个HPV疫苗市场94%的份额,处于绝对垄断地位。默沙东的佳达修对GSK的希瑞适冲击猛烈。2011-2016年,葛兰素史克的希瑞适在全球销售额从5.06亿美元逐年下降至1.11亿美元。默沙东的佳达修则从12.09亿美元上升至2016年首次突破20亿美元

但由于适应症年龄段和价格的差异,中国市场是否会追随全球市场的份额态势还有待观察。事实上,GKS和默沙东这两大跨国药企巨头一直在为进入中国内地的宫颈癌疫苗市场积极准备,并分别在2008年(GSK)和2009年(默沙东)开启了针对中国内地市场的临床试验。从现在的结果来看,GSK获得了中国市场的领先优势:被拖延数年的宫颈癌疫苗接种在今年正式放开, 首先登陆上市的GSK将会是首要的受益者。不过,这一领先优势或许并不容易保持。

“如果现在GSK先做市场培育,后期默沙东反而会比较快进入。”有接近中国药审部门的业内人士向第一财经记者透露,“因为市场空间很大,所以反而两家都可以比较快地去做。”

不少消费者对第一财经表示,如果只需要等半年,他们或许更愿意等待四价佳达修上市注册,毕竟相比较二价的可以预防更多的疾病种类,二者在价格上相差也并不大。

根据GSK和默沙东方面透露的公开信息,目前希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。按照目前的价格,全部接种完毕的总价为1740元。而默沙东的佳达修则注册用于20-45岁的女性,根据其今年5月在云南省的中标价格,上市价格约为3剂2394元,二者均低于香港价格。

“因为适应症在中国获批的年龄段不同,二者可以说面对的是错开的市场。”另一位疫苗行业内人士对第一财经记者透露,“GSK因为面对的是9-25岁的儿童及年轻女性人群,它的目标群体更多的集中在中学、大学,所以很可能会走学校路线,比如和疾控中心合作来布局市场;而默沙东因为面对的是25-45岁的人群,所以未来学术推广的重点可能会在妇科、产科医院。”

第一财经记者了解到,在销售方式上,目前GSK采取的是由自有团队完成销售的形式,而默沙东则于2012年签订了一纸合约,将国内四价佳达修前五年的独家销售权代理给了A股上市公司智飞生物(300122.SZ),据其公告,公司预期,佳达修在前三个销售年度的基础采购额将分别高达11.4亿、14.83亿以及18.53亿元。这也意味着,无论是希瑞适还是佳达修,在即将到来的宫颈癌疫苗销售战役中,胜者将极有可能登上国内单品种疫苗首年销售量冠军的宝座。

“对于默沙东和GSK而言,第一年的销售相比较会容易一些,毕竟面对的是晚于国外十年上市的市场,会有一些市场存量来消耗。而真正的战役是在这些存量销售完毕之后,后面几年这场战役要怎么打。”前述业内人士表示。

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